Сиалис показания к применению

Данная инструкция действительна с 11 января 2011г.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное (непатентованное) название:

Лекарственная форма

Для дозировки 2,5 мг

активное вещество: тадалафил 2,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79,39 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) 12,50 мг, гипролоза 0,87 мг, гипролоза (экстра тонкая) 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,75 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, магния стеарат (растительный) 0.63 мг.

опадрай желтый (32К12891) 6.87 мг [лактозы моногидрат 2.75 мг, гипромеллоза 1.93 мг, титана диоксид 1.56 мг, триацетин 0.60 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,01 мг].

Для дозировки 5,0 мг:

активное вещество: тадалафил 5,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 109,65 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) 17,50 мг, гипролоза 1,22 мг, гипролоза (экстра тонкая) 2,80 мг, натрия лаурилсульфат 0,49 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,25 мг, кроскармеллоза натрия 11,20 мг, магния стеарат (растительный) 0,88 мг.

опадрай желтый (Y-30-12863-A) 8,75 мг [лактозы моногидрат 3,72 мг, гипромеллоза 2,59 мг, титана диоксид 1,54 мг, триацетин 0,74 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,16 мг].

Таблетки 2,5 мг: миндалевидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжево-желтого цвета. На одной стороне нанесена гравировка «С 2 ½».

Таблетки 5 мг: миндалевидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На одной стороне нанесена гравировка «С 5».

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-11.

Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибированпя ФДЭ-8 — ФДЭ-11 до настоящего времени не выяснены.

Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт. ст., соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт. ст., соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭ-6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электрорстинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концетрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулируюшего гормона при приеме тадалафила по сравнению с плацебо.

Эффективность и безопасность препарата Сиалис ® (в дозах 2,5 мг, 5,0 мг) изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила один раз в день. В исследованиях первичной эффективности применения 5 мг тадалафила, 62% и 69% попыток полового акта были успешными по сравнению с 34% и 39% пациентов, принимавших плацебо. Прием 5 мг тадалафила значительно улучшал эректильную функцию в течение 24 часов между дозами.

После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь.

Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пиши, поэтому препарат Сиалис ® можно применять вне зависимости от приёма пиши.

Время приёма (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокпнетике препарата у лиц без нарушения эрекции.

Средний объём распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек.

У здоровых лиц менее 0,0005% введённой дозы обнаружено в сперме.

Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермeнта CYP3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуроннд. Этот метаболит по крайней мере в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения — 17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы).

Здоровые пожилые пациенты (65 лет и более) имели более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что выражалось в увеличении площади под кривой «концентрация-время» на 25% по сравнению со здоровыми липами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

У лиц с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. В связи с повышенной экспозицией тадалафила (AUC), пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять Сиалис ® .

Пациенты с печёночной недостаточностью

Фармакокинетнка тадалафила у лиц со слабой и среднетяжелой печёночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. В отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных не имеется.

При назначении Сиалис ® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила площадь под кривой «концентрация-время» была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
  • В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты;
  • Применение у лиц до 18 лет;
  • Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
  • Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5);
  • Одновременный приём доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции;
  • Часто (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Поскольку нет данных в отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис ® этой группе пациентов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис ® пациентам. принимающим альфа1-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении тамсулозина, альфа1A-адреноблокатора (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.

Сиалис ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе пли лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). Также следует соблюдать осторожность при одновременном приёме с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавнр, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), гипотензивными средствами.

Применение во время беременности и лактации

Препарат Сиалис ® не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Для пациентов с частой сексуальной активностью (более двух раз в неделю): рекомендованная частота приёма — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приёма пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю):

рекомендовано назначение препарата Сиалис ® в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению препарата.

Максимальная суточная доза препарата Сиалис ® составляет 20 мг.

Побочное действие

Побочные реакции, встречавшиеся чаше, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто ( ≥ 10%); часто (≥ 1%,0,1% 0,01% Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы :

Нечасто (>0,1% : ощущение сердцебиения ¹, тахикардия¹, снижение артериального, давления (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение артериального давления

Редко (>0,01% инфаркт миокарда ¹

Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): нестабильная стенокардия ¹

Нарушения со стороны нервной системы :

Очень часто (> 10%): головная боль

Часто (> 1%, головокружение

Редко (>0,01%, обморок, мигрень, транзиторные ишемические атаки, инсульт

Нарушения со стороны органов зрения:

Нечасто (>0,1%, нечеткость зрительного восприятия

Редко (>0,01%, нарушение полей зрения

Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Нечасто (>0,1%, носовое кровотечение

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто ≥ 1%, боль в животе

Нечасто (>0,1%, гастроэзофагеальный рефлюкс

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто (>0,1%, сыпь, крапивница, гипергидроз (повышенная потливость)

Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): синдром Стивенс-Джонсона и эксфолиативный дерматит

Нечасто (>0,1%, боль в груди ¹

Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): внезапная сердечная смерть ¹

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто (>0,1%, реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

Редко (>0,01%, длительная эрекция

Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): приапизм

¹ Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска.

Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Передозировка

При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других препаратов на тадалафил

Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол (400 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 312% и Сmax на 22%, а кетоконазол (200 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 107% и Сmax на 15% относительно AUC и величин Сmax только для одного тадалафила.

Ритонавир (200 мг два раза в сутки), ингибитор нзоферментов CYP3A4,2С9,2С19 и 2D6, увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 124% без изменения Сmax. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как, например, саквинавир, а также ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин и интраконазол, повышают активность тадалафила

Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин (600 мг в сутки), снижает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 88% и Сmax на 46%, относительно AUC и величин Сmax только для одного тадалафила. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 также должно снижать концентрации тадалафила в плазме.

Одновременный приём антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила.

Увеличение рН желудка в результате приёма блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов низатидина не оказывало влияния на фармакокинетнку тадалафила.

Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Тадалафил не потенциирует увеличение времени кровотечения, вызванное приемом ацетилсалициловой кислоты.

Влияние тадалафила на другие препараты

Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота II (NO) и цГМФ. Поэтому применение тадалафила на фоне приёма нитратов противопоказано.

Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ннгибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинстнку S-варфарина или R-варфарнна. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.

Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных препаратов, направленное на снижение артериального давления.

Дополнительно у пациентов, принимавших несколько гипотензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение артериального давления. У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение гипотензивными препаратами и принимающим тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации.

Не наблюдалось значимого снижения артериального давления при применении тадалафила лицами, принимавшими селективный альфа1A-адреноблокатор тамсулозин.

Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано. При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4-8 мг в сутки), альфа1-адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозииа. Некоторые пациенты испытывали головокружение. Обмороков не наблюдалось. Применение доксазозина в более низких дозах не изучалось.

Тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг) приём тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины артериального давления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая пшотснзия. При приёме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг) снижение артериального давления не наблюдалось, а головокружение возникало с той же частотой, что при приёме одного алкоголя.

Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику пли фармакодинамику теофиллина.

Особые указания

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эрeктильной дисфункции, в том числе с препаратом Cuavtc9, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.

Безопасность и эффективность комбинации препарата Сиалис ® другими видами лечения нарушений не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Как и другие ФДЭ-5 ингибиторы, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению артериального давления. Перед назначением препарата Сиалис ® врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счёт таких сосудорасширяющих эффектов.

Неартeриальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НAПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НAПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НAПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ-5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НAПИОН, повышен риск повторного развития НAПИОН.

Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафнла одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Эффективность препарата Сиалис ® у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную нейросберегающую простатэктомию, неизвестна.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг.

По 14 таблеток в блистер, состоящий из фольги алюминиевой ламинированной и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико.

12,6 км 65-ой Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико PR 00985.

Lilly del Caribe Inc., 12,6 km 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico PR 00985.

Московское представительство АО «Эли Лилли Восток С .А.», Швейцария 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10.

Сиалис: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cialis

Код ATX: G04BE08

Действующее вещество: Тадалафил (Tadalafil)

Производитель: Eli Lilly and Company, Великобритания, Eli Lilly Vostok S.A., Швейцария, Эли Лилли Недерленд Б.В., Нидерланды

Актуализация описания и фото: 03.11.2017

Цены в аптеках: от 1132 руб.

Сиалис – препарат, способствующий расслаблению гладких мышц артерий, усиливающий тем самым приток крови к тканям полового члена и увеличивающий вероятность достижения и сохранения эрекции, достаточной для совершения полового акта; в отсутствие сексуального возбуждения неэффективен.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сиалиса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • 2,5 мг: миндалевидные, пленочная оболочка светло-желто-оранжевого цвета; на одной из сторон гравировка – «С 2 1 /2» (по 14 шт. в блистере, из фольги Al ламинированной и ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ пленки; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
  • 5 мг: миндалевидные, пленочная оболочка светло-желтого цвета; на одной из сторон гравировка «С 5» (по 14 шт. в блистере; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
  • 20 мг: миндалевидные, пленочная оболочка желтого цвета; на одной из сторон гравировка – «С 20» (по 1 шт. в блистере, 1 блистер в пачке картонной; по 2 шт. в блистере, 1, 2 или 4 блистера в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тадалафил – 2,5/5/20 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), лактозы моногидрат, МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: опадрай желтый [триацетин, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, краситель железа оксид красный (для таблеток 2,5 мг), краситель железа оксид желтый].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тадалафил – это обратимый селективный ингибитор специфической ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы 5 типа) цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата). При сексуальном возбуждении происходит местное высвобождение оксида азота, что приводит к подавлению ФДЭ-5 тадалафилом и повышению уровня цГМФ в пещеристом теле. В результате такого действия гладкие мышцы артерий расслабляются, и к тканям полового члена осуществляется приток крови, что и приводит к эрекции. При отсутствии сексуального возбуждения тадалафил не проявляет своего действия.

ФДЭ-5 присутствует не только в гладких мышцах пещеристого тела, но и в скелетных мышцах, в стенках сосудов внутренних органов, легких, почках, тромбоцитах и мозжечке. На фосфодиэстеразы других типов тадалафил действует значительно менее активно. Его действие на ФДЭ-5 в 10 000 раз сильнее, чем на ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, локализующиеся в головном мозге, сердце, печени, скелетных мышцах, кровеносных сосудах, лейкоцитах и других органах. Такая селективность тадалафила очень важна, поскольку другие фосфодиэстеразы (кроме ФДЭ-5) участвуют в жизненно важных процессах, протекающих в организме. Активность тадалафила в 700 раз выше в отношении к ФДЭ-5, чем к ФДЭ-6, и в 9000 раз мощнее в отношении ФДЭ-5 по сравнению с воздействием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10. В сравнении с ФДЭ-11 активность выше в 14 раз.

Сиалис улучшает эрекцию и увеличивает вероятность осуществления полноценного полового акта.

У здоровых лиц не отмечено достоверного изменения артериального давления по сравнению с плацебо в положении стоя и лежа, а также частоты сердечных сокращений. Тадалафил не влияет на остроту зрения, распознавание цветов, размер зрачка, внутриглазное давление и электроретинограмму.

Препарат не влияет на морфологию и подвижность сперматозоидов. Только в одном исследовании отмечалось уменьшение средней концентрации сперматозоидов в сравнении с плацебо, что было связано с учащенной эякуляцией. Сиалис также не влияет на средние концентрации половых гормонов, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и тестостерона.

В ходе проведенных клинических исследований при применении препарата один раз в сутки улучшение эрекции наблюдалось при всех степенях тяжести эректильной дисфункции.

Фармакокинетика

Тадалафил быстро абсорбируется после приема таблеток внутрь. Степень и скорость абсорбции не зависят от приема пищи, а также времени приема препарата (утром или вечером). Максимальная плазменная концентрация тадалафила достигается примерно через 2 часа.

AUC (площадь под кривой «концентрация-время») тадалафила в диапазоне доз 2,5–20 мг увеличивается пропорционально дозе. Через 5 дней ежедневного однократного приема Сиалиса достигаются равновесные плазменные концентрации тадалафила.

Фармакокинетические показатели препарата у пациентов с нарушением эрекции аналогичны таковым у здоровых лиц без нарушения эрекции.

Тадалафил распределяется в тканях организма. Средний объем распределения – около 63 литров. Тадалафил на 94% связывается с белками плазмы (при нарушении функции почек этот показатель не изменяется). Менее 0,0005% принятой дозы обнаруживается в сперме у здоровых лиц.

В результате метаболизма тадалафила образуется метилкатехолглюкуронид (основной циркулирующий метаболит). Его активность в 13 000 раз ниже активности тадалафила, поэтому концентрация данного метаболита не имеет клинического значения.

Период полувыведения составляет в среднем 17,5 часов. Около 61% принятой дозы выводится с калом и примерно 36% – с мочой (препарат в основном выводится в форме неактивных метаболитов).

Показания к применению

Сиалис показан к применению для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Противопоказания

  • одновременный прием с доксазозином и другими лекарственными средствами для терапии дисфункции эрекции;
  • одновременный прием с препаратами, содержащими любые органические нитраты;
  • патологии сердечно-сосудистой системы при которых нежелательна сексуальная активность пациентов [нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, ишемический инсульт на протяжении последних 6 месяцев, приступы стенокардии в процессе полового акта, ХСН (хроническая сердечная недостаточность) по классификации NYHA – II-IV классов, артериальная гипотензия с понижением артериального давления (АД) ≤90/50 мм рт. ст., неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемые аритмии];
  • атрофия зрительного нерва и потеря зрения вследствие острой ишемии переднего отрезка зрительного нерва (независимо от того, выявлена ли связь состояния с приемом ингибиторов ФДЭ-5);
  • хроническая почечная недостаточность с КК (клиренс креатинина) ≤30 мл/мин при частом (более 2 раз в неделю) применении;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к тадалафилу или другим веществам, входящим в состав препарата.

Относительные (Сиалис принимают с осторожностью, ввиду повышенной вероятности осложнений):

  • тяжелая печеночная недостаточность класса С по шкале Чайлд-Пью (недостаточно данных исследований по применению препарата у этой категории пациентов);
  • одновременный прием с α1-адреноблокаторами (в некоторых случаях может быть причиной симптоматической артериальной гипотензии);
  • одновременный прием с гипотензивными средствами и сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (саквинавир, ритонавир, кетоконазол, эритромицин, итраконазол);
  • предрасположенностью к приапизму, развивающемуся вследствие серповидно-клеточной анемии, лейкемии, множественной миеломы;
  • анатомическая деформация полового члена (кавернозный фиброз, болезнь Пейрони, угловое искривление).

При диагностике эректильной дисфункции необходимо выявить основную потенциальную причину патологии, чтобы провести соответствующее обследование пациента и определить тактику лечения и наиболее вероятные противопоказания.

Инструкция по применению Сиалиса: способ и дозировка

Таблетки Сиалис принимают внутрь, независимо от приема пищи, но не позже чем за 16 мин до планируемой сексуальной активности.

Рекомендованный режим дозирования:

  • частая сексуальная активность (>2 раз в неделю): по 5 мг в сутки за 1 прием, в одно и то же время; в зависимости от индивидуальной переносимости препарата возможно уменьшение суточной дозы до 2,5 мг;
  • нечастая сексуальная активность (<2 раз в неделю): по 20 мг за 1 прием, непосредственно перед предполагаемой сексуальной активностью.

Максимальная доза тадалафила в сутки – 20 мг.

На протяжении 36 ч от применения Сиалиса в любое удобное время можно осуществлять попытки полового акта, чтобы определить оптимальное время ответа на прием таблетки.

Побочные действия

Побочные эффекты, проявлявшиеся чаще, чем в единичных эпизодах (соответственно следующей градации: ≥10% – очень часто; ≥1%–<10% – часто; ≥0,1–<1% – нечасто; ≥0,01–<0,1% – редко; <0,01% – очень редко; частота неизвестна – по имеющимся данным оценить частоту реакций невозможно):

  • нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; редко – инсульт, включая ОНМК (острое нарушение мозгового кровообращения) по геморрагическому типу, ТИА (транзиторные ишемические атаки) 1 , транзиторная амнезия, обмороки 1 , мигрень 3 , эпилептические припадки;
  • орган зрения: нечасто – боли в глазном яблоке, нечеткость зрения; редко – припухлость век, нарушение полей зрения, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия 3 , инъецирование сосудов склер глазного яблока, нарушение проходимости (окклюзия) сосудов сетчатки 3 ;
  • иммунная система: нечасто – аллергические реакции;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: редко – внезапная глухота 2 ;
  • ССС (сердечно-сосудистая система): нечасто – тахикардия, внезапные сердцебиения, повышение АД, снижение АД (у принимавших гипотензивные средства пациентов); редко – желудочковые нарушения ритма 3 , инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия 3 ;
  • дыхательная система: часто – сухая заложенность носа; нечасто – одышка; редко – эпистаксис (кровотечение из носа);
  • ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): часто – нарушение пищеварения; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в животе;
  • кожа и подкожная ткань: нечасто – гипергидроз, сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона 3 , эксфолиативный дерматит 3 , крапивница;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – миалгия, боль в спине;
  • половые органы и молочная железа: редко – приапизм 3 , длительная эрекция;
  • общие расстройства: нечасто – боль в груди 1 ; редко – отек лица 3 , внезапная сердечная смерть 1,3 .

1 – фиксировались у пациентов, имеющих данные в анамнезе о сердечно-сосудистых факторах риска. Но определить достоверно, связаны ли эти реакции непосредственно с наблюдаемыми ранее факторами риска, с сексуальным возбуждением пациента, с приемом тадалафила либо с комбинацией имеющихся или других факторов не представляется возможным.

2 – внезапную потерю слуха фиксировали в нескольких случаях при постмаркетинговых и клинических исследованиях применения всех ФДЭ-5-ингибиторов, в т. ч. тадалафила.

3 – побочные реакции, регистрируемые в ходе постмаркетинговых исследований, но не отмечавшиеся при клинических плацебо-контролируемых исследованиях.

Передозировка

При приеме тадалафила в дозах до 500 мг в сутки однократно (здоровыми лицами) и в дозах до 100 мг в сутки многократно (лицами с эректильной дисфункцией) нежелательные эффекты Сиалиса были аналогичны побочным реакциям, возникающим при приеме более низких доз.

При передозировке препарата назначают стандартную симптоматическую терапию. Гемодиализ практически не эффективен.

Особые указания

Есть данные о случаях приапизма вследствие применения ингибиторов ФДЭ-5, в т. ч. тадалафила. Требуется уведомить пациентов о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при эрекции, продолжающейся более 4 часов. Несвоевременное лечение приапизма может привести к повреждению тканей полового члена, результатом чего может стать необратимая импотенция.

НАПИОН (неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия) – причина нарушения зрения, вплоть до полной его потери. Имеются редкие данные постмаркетинговых наблюдений о эпизодах развития НАПИОН, связанных по времени с терапией ингибиторами ФДЭ-5. На сегодня невозможно определить, напрямую ли зависит развитие НАПИОН и прием ингибиторов ФДЭ-5, либо влияют другие факторы. Пациентам при внезапной потере зрения требуется незамедлительно прекратить прием тадалафила и обратиться за помощью к специалистам. Необходимо учитывать, что при наличии данных о НАПИОН в анамнезе, риск повторного развития повышен.

Нет данных об эффективности применения препарата Сиалис у пациентов после хирургических операций на органах малого таза и/или радикальной нейросберегающей простатэктомии.

Частота возникновения головокружения на фоне терапии тадалафилом и при приеме плацебо одинакова. Несмотря на это, в ходе лечения следует соблюдать осторожность управляя автотранспортом и занимаясь иными потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Сиалис применяют только у мужчин. Для применения у женского пола препарат не предназначен.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сиалис запрещено назначать детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности тяжелой степени применение Сиалиса возможно только в случаях крайней необходимости и с соблюдением мер особой осторожности.

При почечной недостаточности средней степени (при клиренсе креатинина 31–50 мл/мин) боли в спине отмечались чаще, чем у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 51–80 мл/мин) или здоровых добровольцев.

При клиренсе креатинина 50 мл/мин и менее Сиалис назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности тяжелой степени таблетки Сиалис применяют с особой осторожностью и исключительно в случаях крайней необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Сиалис метаболизируется, в основном, с участием фермента CYP3A4, результатом чего является влияние на тадалафил при совместном применении следующих веществ/препаратов:

  • кетоконазол: усиливает воздействие тадалафила;
  • ритонавир и, предположительно, другие ингибиторы ВИЧ-протеазы (саквинавир) и ингибиторы CYP3A4 (эритромицин и итраконазол): увеличивают активность тадалафила;
  • рифампин (рифампицин): снижает концентрацию тадалафила в плазме;
  • антациды (гидроксид магния, гидроксид алюминия): снижают скорость его всасывания без изменения AUC;
  • низатидин (H2-антагонист, увеличивающий рН желудочного сока): влияния на фармакокинетику тадалафила не оказывает;
  • другие препараты для терапии нарушений эректильной функции: взаимодействие с Сиалисом не изучалось, но применение таких комбинаций не рекомендуется.

Влияние тадалафила на другие вещества/препараты при комбинированном применении:

  • нитраты: усиливается их гипотензивное действие; противопоказана терапия Сиалисом на фоне применения нитратов;
  • препараты, метаболизирующиеся с участием изоферментов цитохрома Р450: тадалафил не индуцирует и не ингибирует изоферменты цитохрома, вследствие чего не оказывает клинически значимого воздействия на клиренс данных препаратов;
  • варфарин: тадалафил не оказывает влияния на его эффективность;
  • ацетилсалициловая кислота: длительность кровотечения не увеличивается;
  • антигипертензивные препараты: благодаря системным сосудорасширяющим свойствам тадалафила возможно усиление действия антигипертензивных препаратов, ориентированного на снижение АД; при такой комбинации пациентам следует выдать соответствующие рекомендации по совместной терапии;
  • тамсулозин (селективный α1А-адреноблокатор): значимого снижения АД (при применении тадалафила здоровыми лицами) не наблюдалось;
  • доксазозин (α1-адреноблокатор): усиливается гипотензивное действие доксазозина, проявляющееся снижением АД, вплоть до обморока;
  • теофиллин: клинически значимого действия на фармакокинетику и фармакодинамику не оказывается;
  • этанол: взаимного влияния алкоголя (в дозе до 0,6 г/кг) с тадалафилом не наблюдалось; высокие дозы алкоголя (>0,7 г/кг) значимого снижения средней величины АД не производили, но у некоторых пациентов регистрировались ортостатическая гипотензия и постуральное головокружение.

Аналогами Сиалиса являются: Афалаза, Виагра, Верона, Визарсин, Виасан-ЛФ, Зидена, Импаза, Йохимбина гидрохлорид, Динамико, Максигра, Торнетис, Сирбида, Силафил, Силденафил, Сиалис Форте, Сиалис Софт, Сиалис Капсулы, Олмакс Стронг, Райлис.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сиалисе

Положительные отзывы о Сиалисе на форумах подтверждаются результатами проведенных клинических исследований. Так, при приеме препарата в дозе 20 мг у 81% пациентов с различными степенями тяжести эректильной дисфункции отмечалось улучшение потенции.

Несмотря на хорошую переносимость Сиалиса, в некоторых отзывах упоминались такие побочные эффекты, как головная боль, головокружение, изжога, боли в пояснице и мышечные боли. В отдельных сообщениях была информация о том, что на утро после приема таблеток возникало ощущение, подобное алкогольному похмелью.

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, а также помнить, что при отсутствии сексуального возбуждения Сиалис неэффективен, так как он лишь обеспечивает приток крови к половым органам, но не вызывает возбуждения.

Цена на Сиалис в аптеках

Препарат является достаточно дорогим. В аптеках цены на Сиалис колеблются в следующих диапазонах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (по 14 шт. в упаковке) – 2800–4000 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (по 28 шт. в упаковке) – 5420–6990 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (по 1 шт. в упаковке) – 955–1300 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (по 2 шт. в упаковке) – 1840–2590 рублей.
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (по 4 шт. в упаковке) – 3035–3990 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (по 8 шт. в упаковке) – 5670–7140 рублей.

Цены в интернет-аптеках:

Сиалис – лекарственный препарат, улучшающий эректильную функцию.

Форма выпуска и состав

Сиалис выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 2,5 мг – светло-оранжево-желтые, миндалевидные, с гравировкой «С 2 1 /2» на одной стороне (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • 5 мг – светло-желтые, миндалевидные, с гравировкой «С 5» на одной стороне (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • 20 мг – желтые, миндалевидные, с гравировкой «С 20» на одной стороне (по 1 штуке в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 2 штуки в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: тадалафил – 2,5 мг, 5 мг или 20 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
  • Состав пленочной оболочки: Сиалис 5 мг и 20 мг – Опадрай II желтый (гипромеллоза, триацетин, лактозы моногидрат, титана диоксид, краситель оксид железа желтый); Сиалис 2,5 мг – Опадрай желтый (гипромеллоза, триацетин, лактозы моногидрат, титана диоксид, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный).

Показания к применению

  • Эректильная дисфункция (ЭД) – при соитии объем полового члена мужчины, его прямота и твердость недостаточны для коитуса;
  • Симптомы нижних мочевых путей (СНМП) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ);
  • Эректильная дисфункция у пациентов с СНМП на фоне ДГПЖ.

Противопоказания

  • Одновременный прием лекарственных препаратов, содержащих органические нитраты;
  • Совместный прием с доксазозином и другими средствами для лечения нарушений эрекции;
  • Наличие противопоказаний к активному сексу у пациентов с болезнями сердечно-сосудистой системы (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность 2-4 классов, артериальная гипотензия, ишемический инсульт в последние полгода, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, возникновение приступа стенокардии во время занятия сексом, неконтролируемые аритмии, неконтролируемая артериальная гипертензия);
  • Потеря зрения, возникшая в результате неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва;
  • Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Хроническая почечная недостаточность (не рекомендуется применение более двух раз в неделю);
  • Подростковый возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Сиалис применяют с осторожностью):

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Предрасположенность к приапизму;
  • Анатомическая деформация полового члена (болезнь Пейрони, угловое искривление);
  • Совместный прием с гипотензивными препаратами и мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, саквинавиром, ритонавиром);
  • Одновременный прием альфа1-адреноблокаторов.

Способ применения и дозировка

Таблетки Сиалис предназначены для перорального применения.

При ЭД пациентам с сексуальной активностью более двух раз в неделю назначают по 5 мг препарата один раз в сутки, независимо от приема пищи. Сиалис необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. В случае повышенной индивидуальной чувствительности доза может быть снижена до 2,5 мг в сутки.

При нечастой сексуальной активности (реже двух раз в неделю) рекомендуется прием препарата в дозе 20 мг непосредственно перед половым актом (как минимум за 16 минут до секса). Для определения оптимального времени ответа на прием Сиалиса следует осуществлять попытку полового акта в течение 36 часов после употребления препарата. Максимальная частота приема Сиалиса составляет один раз в сутки. Максимальная доза – 20 мг в сутки.

При ДГПЖ или ЭД с ДГПЖ препарат рекомендуется принимать в дозе 5 мг один раз в сутки в одно и то же время, независимо от времени полового акта. Продолжительность терапии определяет врач.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы Сиалиса не требуется.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие во время приема препарата, как правило, незначительные или средние по степени выраженности, при дальнейшем применении они уменьшаются или проходят.

Наиболее часто возникали следующие негативные явления: диспепсия, заложенность носа, головная боль, миалгия, боль в спине, приливы крови к лицу.

Другие возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления; редко – инфаркт миокарда; частота неизвестна – нестабильная стенокардия и внезапная сердечная смерть;
  • Дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение;
  • Пищеварительная система: часто – боли в области живота; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; редко – мигрень, инсульт, обморок, транзиторные ишемические атаки;
  • Репродуктивная система: редко – длительная эрекция; частота неизвестна – приапизм;
  • Иммунная система: нечасто – реакции повышенной чувствительности;
  • Дерматологические реакции: нечасто – гипергидроз, крапивница, сыпь; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Орган зрения: нечасто – нечеткость зрения; редко – нарушение полей зрения; частота неизвестна – окклюзия вен сетчатки, неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия зрительного нерва;
  • Прочие реакции: нечасто – боль в груди; редко – отеки лица.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска, однако причинно-следственная связь этих явлений с приемом препарата, наличием факторов риска, сексуальным возбуждением или комбинацией этих факторов не установлена.

Особые указания

При ЭД необходима полная диагностика для выявления потенциальной основной причины заболевания и определения тактики лечения.

Мужчинам с предполагаемым диагнозом ДГПЖ следует пройти медицинское обследование с целью исключения рака предстательной железы.

У пациентов, которые перенесли радикальную нейросберегающую простатэктомию или хирургическое вмешательство на органах малого таза, эффективность Сиалиса неизвестна.

В период лечения препаратом рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другой потенциально опасной работой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с рифампицином и другими индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение плазменной концентрации тадалафила.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (саквинавир и др.) и ингибиторы изофермента CYP3A4 (итраконазол, эритромицин и др.) повышают активность Сиалиса.

Антациды (алюминия гидроксид/магния гидроксид) снижают скорость всасывания тадалафила.

Сиалис усиливает гипотензивный эффект нитратов.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия тадалафила и препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450. Препарат не влияет на варфарин и не меняет его действие в отношении протромбинового времени, не повышает длительность кровотечения, обуславливаемого ацетилсалициловой кислотой, не вступает в фармакокинетическое или фармакодинамическое взаимодействие с теофиллином.

Сиалис может усиливать гипотензивный эффект препаратов, применяемых для снижения артериального давления.

Тадалафил не влияет на концентрацию этанола, равно как и этанол не влияет на концентрацию тадалафила.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источники: http://medi.ru/instrukciya/sialis_3213/, http://www.neboleem.net/sialis.php, http://medlib.net/sialis.html

Сиалис показания к применению: 22 комментария

  • Леонид ()   6 дней назад
    Мужчины, скажите, как вернуть потенцию??? Мне уже 54, никогда не думал, что скажу такое, но жена мной недовольна! Уже год как нет хорошего секса, жена все понимает, не ругается, но сам чувствую, что я уже не тот. Как бы она не ушла от меня, а то ведь 20 лет вместе прожили, и тут такое. Может это как-то восстанавливается? Купил в аптеке пилюльки какие-то, так как будто тысячу рублей выкинул! Есть какие-нибудь народные средства? Уже не чувствую себя мужчиной.
  • Артем 6 дней назад
    У вас, наверное, тестостерона мало. Я хожу в тренажерный зал, у меня проблем нет, попробуйте тоже
  • Леонид ()   6 дней назад
    Да какой там зал с моей то больной спиной! 54 года все-таки
  • Ответ редакции 5 дней назад
    Леонид, для восстановления уровня тестостерона вам следует заняться спортом и пересмотреть свой режим дня и питание. Не только потенция вернется, но и в целом будете себя хорошо чувствовать. Дополнительно рекомедуем принимать Erostone, полностью натуральный препарат, который улучшает гормональный фон и ваше мужское либидо.
  • Леонид ()   5 дней назад
    Хорошо, постараюсь выкроить время для занятий спортом, спасибо за совет. А есть ссылка на официальный сайт этого Эростона? Не хочу нарваться на подделки
  • Ответ редакции 5 дней назад
    Конечно. Вот, держите - официальный сайт Erostone. У них сейчас проходит акция, вам на руку
  • Леонид ()   5 дней назад
    Спасибо большое, посмотрю. Ну и про остальное забывать не буду
  • Дмитрий (Москва)   3 дня назад
    Мужчины, мне 51 год, проблемы с потенцией. Коллега по работе посоветовал препарат какой-то, Эрастон называется. Очень хвалил его, но я в аптеке его не нашел. Тут вроде его упоминали, это что вообще такое? Стоит ли покупать?
  • Иван 3 дня назад
    Дмитрий, была похожая ситуация. Мне 47, но возраст и стрессы на работе берут свое. Препарат мне вообще жена купила, сейчас уже не может вспомнить, за сколько. Я друзьям про него рассказывал, так попросили найти. Зашел сюда, увидел акцию, что пачку бесплатно отдают, вот и возьму
  • Дмитрий (Москва)   3 дня назад
    Спасибо за ответ, надо будет взять, тоже попробовать. А ничего, что бесплатно? Никогда такого не видел
  • Иван 3 дня назад
    Дмитрий тоже был удивлен, но я сам его использовал, ничего плохого сказать не могу. Рад помочь!
  • Алексей (Челябинск)   3 дня назад
    Иван, у меня показывает ошибку, когда открываю ссылку. Дайте мне пожалуйста вашу, если у вас все открывается
  • Иван 3 дня назад
    Конечно, вот ссылка
  • Алексей (Челябинск)   3 дня назад
    Открылось, благодарю
  • Дмитрий 2 дня назад
    А правда, что мастурбация понижает тестостерон? Видел какое-то видео, где речь шла об этом
  • Андрей () 2 дня назад
    Вот уж не знаю. У меня знакомый есть, тренер по йоге, говорит, что если хочешь повысить тестостерон, нельзя мастурбировать. Еще сказал, что нужно пить смузи из сельдерея и банана, потому что это восстанавливает гормональный фон. Но на него посмотришь, не поймешь сразу, мужик или баба)) Волосы длинные, ручки худенькие и голосок тоненький))) Я каждую пятницу пью пиво, а пиво позволяет организму вырабатывать женские гормоны. Но я со своим пивом выгляжу куда мужественнее, чем он со своим смузи!)) Поэтому не верьте всяким гуру, это все фигня!
  • Дмитрий 2 дня назад
    Аххахаха, все верно! Бывают же такие. Попьешь такого "смузи", так наутро все отвалится! Мы такого не пьем и поэтому проблем с потенцией нет!))
  • Андрей () 2 дня назад
    Точно, точно)))
  • Александр 1 день назад
    Как хоть так получается, что раньше жили без всяких препаратов, а теперь каждый второй - импотент! У меня и дед, и отец - все здоровые в этом плане. А вот у меня последнее время не ладится. Слышал о том, что сок гранатовый может помочь, но я его пил по стаканчику почти каждый день, а эффекта нет. И почему так...
  • Даниил (Врач андролог) 1 день назад
    Александр, за последние сто лет все изменилось кардинально. Экология, еда, все эти фастфуды. Да и сидячий образ жизни не идет на пользу. Я работаю андрологом в частной клинике, у меня много таких клиентов. Уровень тестостерона для мужчины - критический показатель, но современный мир, можно сказать, убивает в нас мужчин! Тем, у кого совсем плохи дела, я обычно Erostone советую. Его нет в аптеках, поэтому пока что он не такой дорогой. Это вообще западный препарат, а там все с этим строго. В обычных больницах вам такого не посоветуют, потому что если вы будете его принимать, проблемы с потенцией (в частности, эректальная дисфункция) проходят быстро, им это ни к чему. А в нашей работают профессионалы, им и так хорошо платят, поэтому мы нацелены на результат, давно знаем этот препарат
  • Александр 1 день назад
    Даниил, а может у вас ссылка есть на него? Интересно посмотреть
  • Даниил (Врач андролог) 1 день назад
    Указана выше.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector